药典2000版-磺胺嘧啶锌软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’an Midingxin Ruangao
    英文名：Sulfadiazine Zinc Ointment
    书页号：2000年版二部－1052
    
　　本品含(C20H18N8O4S2Zn.2H2O)应为4.50％～5.50％。

    【性状】　本品为白色或黄色软膏。

    【鉴别】　取本品约10g ，加氯仿40ml使基质溶解，加稀盐酸200ml ，振摇，静置分层，分取上清液，照下列方法试验。
　　(1) 取上清液约15ml，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全后，滤过，滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸 2ml，即析出白色沉淀。滤过，沉淀用水洗净，在 105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶锌项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取上清液约2ml，加1％硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，用力振摇,稍放置，即生成紫色沉淀。

    【检查】　无菌　依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　锌　取本品约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml，微温振摇使基质溶解，加稀盐酸25ml，振摇，加甲基红的乙醇溶液(0.025→100)数滴，摇匀，滴加氨试液至显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑Ｔ指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。
　　磺胺嘧啶　取本品约5g，精密称定，置烧杯中，加氯仿30ml，微温搅拌使基质溶解，放冷，照永停滴定法（附录Ⅶ A）,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。

    【类别】

    【贮藏】　同磺胺嘧啶锌。

    【规格】　5％