拼音名:Yansuan Tumeisu Pian
英文名:Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-547
本品含盐酸土霉素按土霉素(C22H24N2O9)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量(约相当于土霉素30mg),精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸液稀释至刻度,作为对照溶液。照盐酸土霉素项下的方法测定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸土霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸土霉素。
【规格】 按C22H24N2O9计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。