拼音名:Lao’ansuan
英文名:Tyrosine
书页号:2000年版二部-959
C9H11NO3 181.19
本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-11.3°至-12.1°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集518图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.4%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品1g,加氯化钠注射液100ml,在80℃加热溶解后,放冷至室温,滤过,取滤液依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.12mg的C9H11NO3。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。