药典2000版-烧伤灵酊

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Shaoshangling Ding
    英文名：
    书页号：2000年版一部-562　

    【处方】虎杖　　　　黄柏　　　　　冰片
    　

    【制法】以上三味，虎杖、黄柏粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以 80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%～75%，滤过，加入冰片，搅拌均匀，分装，即得。　

    【鉴别】(1)取本品10ml，置锥形瓶中，加盐酸5滴，加热回流20分钟，取出，放至室温，加1%氢氧化钠溶液30ml，移至分液漏斗中，以醋酸乙酯30ml振摇提取，弃去水液层，醋酸乙酯液以1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，醋酸乙酯液回收溶剂至干，残渣加2％盐酸甲醇溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20：10：5：5：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中饱和5分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
　　(2)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加80％乙醇10ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】相对密度　应为0.84～0.90(附录Ⅶ A)。
　　乙醇量　应为70%～75％(附录Ⅸ M)。
　　其他　应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85：15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备　取大黄素对照品(经五氧化二磷干燥过夜)适量，精密称定，用无水乙醇溶解，制成每1ml约含0.01mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备　精密吸取本品2ml，置蒸发皿中，加硅胶(色谱用，60～160目，下同)1g，置温水浴上蒸干，移至硅胶色谱柱(2g，内径17mm，干法装柱)上，用石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(100：100：2)混合溶液90ml分次减压洗脱，收集洗脱液，置100ml量瓶中，并用混合溶剂稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.035％。

    【功能与主治】清热燥湿，解毒消肿，收敛止痛。用于各种原因引起的 Ⅰ、Ⅱ度烧伤。

    【用法与用量】外用，喷洒于洁净的创面，不需包扎，一日3～4次。

    【规格】每瓶装　(1)　 50ml　　 (2)　 100ml　

    【贮藏】遮光，密封，置阴凉处