药典2000版-核黄素磷酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Hehuangsu Linsuanna
    英文名：Riboflavin Sodium Phosphate
    书页号：2000年版二部－705
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H20N4NaO9P.2H2O 514.36　　　　　　　　　　　　　　　　本品为核黄素 5’-(二氢磷酸酯) 单钠盐二水合物。按干燥品计算，含核黄素 (C17H20N4O6) 应为74.0％～79.0％。

    【性状】　本品为橙黄色结晶性粉末，几乎无臭，味微苦，有引湿性。
　　本品在水中溶解，在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　避光操作。取本品，精密称定，加盐酸溶液(45→100) 制成每1ml 中含15mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋38.0°至＋42.0°。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，加水100ml 溶解后，溶液透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光；加无机酸或碱溶液，荧光即消失。
　　(2) 取本品，加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集628图）一致。
　　(4)取本品0.5g，加硝酸10ml，在水浴上蒸干，炽灼，残渣加水5ml 使溶解，必要时滤过，滤液显钠盐（附录Ⅲ）的鉴别反应。

    【检查】　澄清度　取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　酸度　取本品0.4g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.5 。
　　感光黄素　取本品35mg，加无乙醇氯仿10ml，振摇5分钟滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在440nm 的波长处测定，吸收度不得过0.025 。
　　干燥失重　取本品约0.3g，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）。
　　游离磷酸　准确称取本品0.20g（按干品计算），置100ml 量瓶中，另取标准磷酸盐溶液［准确称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.42g ，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液(3→10)10ml 与水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，临用时再稀释10倍］10ml，置另一25ml量瓶中，各加水5ml ，加钼酸铵硫酸试液2.5ml 与1-氨基 -2-萘酚-4- 磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g 与1-氨基-2- 萘酚-4- 磺酸0.7g，充分混合，临用时取此混合物1.5g，加水10ml使溶解，必要时滤过）1ml,加水至刻度，摇匀，在20℃放置30分钟，照分光光度法（附录Ⅳ A），在740nm 的波长处测定吸收度，供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。

    【含量测定】　避光操作　取本品约0.1g，精密称定，置500ml 量瓶中，加冰醋酸1ml 与水75ml，使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加1.4 ％醋酸钠溶液7ml ，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 444nm的长处测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为323 计算，即得。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　核黄素磷酸钠注射液