拼音名:Xiaosuan Maoguoyunxiangjian
英文名:Pilocarpine Nitrate
书页号:2000年版二部-840
C11H16N2O2.HNO3 271.27
本品为4-〔(1-甲基-1H-咪唑 -5-基)甲基〕-3- 乙基二氢-2(3H)- 呋喃酮硝酸盐。
按干燥品计算,含C11H16N2O2.HNO3不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为174 ~178 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+80°至+83°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水2ml 溶解后,依次加入重铬酸钾试液2 滴,过氧化氢试液1ml 与氯仿2ml ,振摇,氯仿层即显紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集472 图)一致。
(3) 本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成二份:一份中加甲基红指示液1 滴,应显红色;另一份中加溴酚蓝指示液2 滴,应显蓝色。
氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 溶解后,加稀硝酸使成酸性,再加硝酸银试液数滴,不得即时发生浑浊。
其他生物碱 取本品0.2g,加水20ml溶解后,分成两份;一份中加氨试液数滴;另一份中加重铬酸钾试液数滴,均不得发生浑浊。
易炭化物 取本品10mg,加硫酸1ml 与硝酸0.5ml 使溶解,溶液应无色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.13mg 的C11H16N2O2.HNO3 。
【类别】 缩瞳药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 硝酸毛果芸香碱滴眼液