拼音名:Hehuangsu Linsuanna Zhuseye
英文名:Riboflavin Sodium Phosphate Injection
书页号:2000年版二部-706
本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液。含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%~115.0 %。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于核黄素1mg ),加水至100ml ,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。
(2) 取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml 使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 pH值 应为5.6 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于核黄素10mg),置1000ml量瓶中,加10%醋酸溶液2ml 与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm )
为323 计算,即得。
【类别】 同核黄素磷酸钠。
【规格】 按核黄素计 (1) 2ml:5mg (2) 2ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。