药典2000版-甲氧氯普胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiayang Lupu’an
    英文名：Metoclopramide
    书页号：2000年版二部－149
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H22ClN3O2　 299.80
　　本品为N-[(2-二乙氨基) 乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算，含C14H22ClN3O2不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在氯仿中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶；在酸性溶液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为147 ～151 ℃。

    【鉴别】　(1) 本品约5mg ，置试管中，加硫酸1ml ，小火加热至溶液显紫黑色，取出数滴加入5ml 的水中，摇匀，即显绿色荧光；碱化后荧光消失。
　　(2)　取本品，加草酸三氢钾标准缓冲液（附录Ⅵ H）制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在309nm 的波长处有最大吸收，在290nm 的波长处有最小吸收。
　　 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集107图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.2g,加盐酸溶液(9→100)1.5ml 使溶解，加水至20ml，溶液应澄清。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－浓氨溶液(19：1)为展开剂，展开后，晾干，在80℃干燥30分钟，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于14.99mg的C14H22ClN3O2。

    【类别】　镇吐药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 甲氧氯普胺片　(2) 盐酸甲氧氯普胺注射液