药典2000版-盐酸丙卡巴肼

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Bingkabajing
    英文名:Procarbazine Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-560
                       C12H19N3O.HCl  257.76
  本品为N-(1- 甲基乙基)-4-〔(2- 甲基肼基) 甲基〕苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C12H19N3O.HCl 不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为218 ~226 ℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水溶解后,加碳酸钠试液1ml 与高锰酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。
  (2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.49。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品1.0g,加水100ml 使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.0 。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。

    【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,加水50ml溶解后,加硝酸3ml ,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,再加邻苯二甲酸二丁酯约3ml ,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验进行校正。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg 的C12H19N3O.HCl 。

    【类别】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 盐酸丙卡巴肼片