药典2000版-盐酸丙卡巴肼肠溶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Bingkabajing Changrong Pian
    英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
    书页号：2000年版二部－561
    
　　本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的细粉适量，加盐酸溶液（9 →1000）制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品15片（50mg规格）或25片(25mg规格)，除去肠溶衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ），照盐酸丙卡巴肼项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H19N3O.HCl 。

    【类别】　同盐酸丙卡巴肼。

    【规格】　(1) 25mg　(2) 50mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。