药典2000版-卡马西平

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kamaxiping
    英文名：Carbamazepine
    书页号：2000年版二部－127
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C15H12N2O　236.27
　　本品为5H－二苯并[b，f]氮杂{卓}-5-甲酰胺。按干燥品计算，含C15H12N2O 应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为189～193℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加硝酸2ml ，置水浴上加热，即显橙红色。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在238nm与285nm 的波长处有最大吸收，在285nm 波长处的吸收度为0.47～0.51。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集94图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取滤液10ml，加酚酞指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 不得过0.50ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗盐酸滴定液(0.01mol/L) 不得过1.0ml 。
　　氯化物　取本品1.0g，加水100ml ，煮沸，放冷，滤过，分取滤液50ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％) 。
　　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－环己烷－甲醇(5：4：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重铬酸钾硫酸溶液[ 取重铬酸钾0.5g，加20％(ml/ml) 的硫酸溶液使溶解成100ml]，干燥后，置紫外光灯下(365nm) 检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm波长处测定吸收度；另取卡马西平对照品，同法测定，计算，即得。

    【类别】　抗惊厥药、镇痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 卡马西平片　(2) 卡马西平胶囊