药典2000版-葡萄糖酸锑钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotangsuan Tina
    英文名：Sodium Stibogluconate
    书页号：2000年版二部－824
    
　　本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算，含锑(Sb)应为30.0％～34.0％。

    【性状】　本品为白色或微显淡黄色的无定形粉末；无臭；水溶液显右旋性。
　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品的水溶液，加稀盐酸成酸性后，加碘化钾试液，即显棕色，再加淀粉指示液，即显蓝色。
　　(2) 取本品，用直火加热，未经熔融即炭化，并发生类似焦糖的臭气，继续加热至炭化完全后，遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　氯化物　取本品2.5g，加水100ml 溶解后，取5.0ml ，加酒石酸0.20g溶解后，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.056％) 。
　　硫酸盐　取上述氯化物项下剩余的溶液20ml，加酒石酸0.20g 溶解后，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.04％) 。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ L）。
　　三价锑　取上述氯化物项下剩余的溶液40ml，加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml ，摇匀，加碘滴定液(0.1mol/L)0.10ml，3 分钟内蓝色不得消失。
　　铅盐　取本品1.0g，加水10ml与酒石酸1.0g，溶解后，加10％氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml 与硫化钠试液5 滴，放置2 分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.002％) 。
　　砷盐　取本品 0.1g，置比色管中，加0.01％二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸9.2ml ，再加氯化亚锡溶液（取氯化亚锡22.5g ，加盐酸12ml，加热使溶解） 0.5ml，混匀，静置30分钟后，如显色，与对照液（取每1ml 中含As 5μg 的溶液0.3ml ，加0.01％二氯化汞溶液0.3ml 与盐酸8.9ml ，再加氯化亚锡溶液0.5ml ，混匀，静置30分钟）比较，不得更深(0.0015 ％) 。
　　溶液的稳定度　取本品适量（约相当于锑2.0g），加水使溶解成100ml ，溶液应几乎无色；置热压灭菌器内，在115.5 ℃加热30分钟后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　毒力检查　照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（附录Ⅻ L）检查，应符合规定。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml 、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。

    【类别】　抗黑热病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　葡萄糖酸锑钠注射液