药典2000版-氢溴酸烯丙吗啡注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
    英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection
    书页号：2000年版二部－492
    
　　本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品10ml，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。
　　(2) 本品显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为2.7 ～3.3 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品20ml，加氨试液5ml ，用异丙醇－氯仿(1：3) 提取 5次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml 洗涤，静置待分层后，分取氯仿液，置锥形瓶中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml ，蒸干后，再加入无水乙醇2ml ，蒸干至无乙醇臭，放冷，加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。

    【类别】　同氢溴酸烯丙吗啡。

    【规格】　1ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。