药典2000版-秋水仙碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qiushuixianjian
    英文名：Colchicine
    书页号：2000年版二部－492
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C22H25NO6　 399.44
　　本品为百合科植物丽江山慈菇Iphigenia indica Kunth et Benth.的球茎中提取得到的一种生物碱。按无溶剂的干燥品计算，含C22H25NO6 应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末；无臭，遇光色变深。
　　本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解（但在一定浓度的水溶液中能形成半水合物的结晶析出），在乙醚中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为148 ～153 ℃，熔融时同时分解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），按无溶剂的干燥品计算，比旋度为-425°至-450°。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法 (附录Ⅳ A),在243nm与 350nm的波长处测定吸收度，243nm 波长的吸收度与350nm波长处的吸收度的比值应为1.70～2.00。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集277 图）一致。

    【检查】　氯仿和醋酸乙酯　精密量取无乙醇的氯仿与醋酸乙酯各1ml （分别相当于氯仿1.477g或醋酸乙酯0.901g），分置1000ml量瓶中，相应分别精密加入1.0 ％乙醇（内标溶液）20ml或100ml ，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(1) 和(2) ；另取本品3 份，各约0.25g,精密称定，分置3 个10ml量瓶中，分别精密加入内标溶液0ml、0.2、ml或1ml ，再加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为不含内标物质和含内标物质的供试品溶液(1) 和(2) 。取上述溶液，照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，用涂有10％聚乙二醇1000的色谱柱（柱长2m），在柱温75℃分别测定。氯仿和醋酸乙酯的含量以及下法测得的干燥失重，其总和不得过10.0％。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥24小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在350nm 的波长处测定吸收度，按C22H25NO6 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为425计算，即得。

    【类别】　抗痛风药、抗肿瘤药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　秋水仙碱片