药典2000版-高三尖杉酯碱注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
    英文名：Homoharringtonine Injection
    书页号：2000年版二部－742
    
　　本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱（C29H39NO9 ）应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml ，加碘化铋钾试液1 滴，即生成橘红色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm与288nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质　取本品作为供试品溶液；另取适量，加流动相稀释制成每1ml含30μg的溶液，作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法，自“照高效液相色谱法”起，依法检查，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
　　细菌内毒素　取本品1瓶，依法检查（附录Ⅸ　E），每1mg含内毒素应小于25EU。　　　　　　　　　　　　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml 中含高三尖杉酯碱50μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在288nm 的波长处测定吸收度，按C29H39NO9 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为65计算，即得。

    【类别】　同高三尖杉酯碱。

    【规格】　(1) 1ml：1mg　 (2) 2ml：2mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。