药典2000版-注射用磺苄西林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Huangbian Xilinna
    英文名：Sulbenicillin Sodium for Injection
    书页号：2000年版二部－1040
    
　　本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算，每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位；按平均装量计算，含磺苄西林(C16H18N2O7S2)应为标示量的93.0%～107.0%。

    【性状】　本品为白色或淡黄色冻干粉末。

    【鉴别】　取本品，照磺苄西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。
 水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过6.0%。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　酸度、异常毒性与细菌内毒素　照磺苄西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
　 其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照磺苄西林钠项下的方法测定。

    【类别】　同磺苄西林钠。

    【规格】　(1) 1g（100万单位）　(2) 2g（200万单位）
　　　　　　　(3) 4g（400万单位）

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗干燥处保存。