药典2000版-米诺地尔片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Minuodi’er Pian
    英文名：Minoxidil Tablets
    书页号：2000年版二部－247
    
　　本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90％～110％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品细粉适量（约相当于米诺地尔5mg ），加乙醇3ml ，振摇、滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml、枸橼酸10mg，置水浴中加热2 分钟，渐显红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在281nm与229nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇，使米诺地尔溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀、滤过，精密量取续滤液2ml ，置另一100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同米诺地尔。

    【规格】　2.5mg