药典2000版-米诺地尔

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Minuodi’er
    英文名：Minoxidil
    书页号：2000年版二部－246
    
　　本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在冰醋酸中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或水中微溶，在丙酮中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含6μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在231nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集608 ）一致。

    【检查】　含氯化合物　取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用0.1mol/L氢氧化钠滴定液10ml作为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，将吸收液定量移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（附录Ⅷ A）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml ）比较，不得更浓(0.2％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.15％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。

    【类别】　抗高血压药。

    【贮藏】　遮光、密封保存。

    【制剂】　米诺地尔片