药典2000版-右旋糖酐40氯化钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye
    英文名：Dextran 40 Sodium Chloride Injection
    书页号：2000年版二部－114
    
　　本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味咸。

    【鉴别】　照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　PH值　应为4.0～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　 分子量与分子量分布　照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均分子量应为32000～42000，10％大分子部分重均分子量不得大于120 000，10％小分子部分重均分子量不得小于5000。
　 重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验　照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同右旋糖酐40。

    【规格】　(1)10％右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml：10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;　　　　　　　　　　250ml：25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml：50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠　　(2) 6％右旋糖酐40氯化钠注射液　100ml：6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml：15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠；500ml：30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠

    【贮藏】　在25℃以下保存。