药典2000版-牛黄解毒片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Niuhuang Jiedu Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-404
    

    【处方】　牛黄　 5g　 雄黄　50g　 石膏 200g　 大黄　200g
　　　　　　　黄芩 150g　 桔梗 100g　 冰片　25g　 甘草　 50g

    【制法】　以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。

    【性状】　本品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
　　(2) 取本品 1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
　　(3) 取本品2 片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果。
　　(4) 取本品 1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
　　(5) 取本品4片，研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚，滤渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45：
55：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
　　对照品溶液的制备　精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　取本品20片（包衣片除去包衣），精密称定，研细，混匀，取约1g，精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.75mg。

    【功能与主治】　清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

    【用法与用量】　口服，小片一次3 片，大片一次2片， 一日2～3次。

    【注意】　孕妇禁用。

    【贮藏】　密封。