药典2000版-亮氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liang’ansuan
    英文名：Leucine
    书页号：2000年版二部－525
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H13NO2　 131.17
　　本品为L-2-氨基-4- 甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋14.5°至＋16.0°。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集298 图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。
　　溶液的透光度　取本品0.50g ，加水50ml，加热使溶解，放冷至室温，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　铵盐　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（3：1：1 ）为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1 →50），在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5 ％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。　　　　　　　　　　　　　　　 铁盐　取本品1.5g ，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
　　重金属　炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml ，加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml ，加水使成28ml，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001％）。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。