药典2000版-硫酸庆大霉素颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：LiuSuan Qingdameisu Keli
    英文名：Gentamycin Sulfate Granules
    书页号：2000年版二部－869
    
    　 本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为加矫味剂的颗粒。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量，加水制成每1ml中约含庆大霉素1mg的溶液，取1ml，照硫酸庆大霉素项下鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2)取本品与庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中各约含庆大霉素1mg的溶液；另取本品与庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中各含庆大霉素1mg的混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上；另取氯仿-甲醇-氨溶液(1：1：1)混合振摇，放置，分取下层混合液为展开剂，展开后，取出，于20～25℃晾干，置碘蒸汽中显色，混合溶液所显斑点数应与标准品溶液一致，供试品溶液与混合溶液所显斑点数、颜色及位置应相同。
　　(3)取本品，照硫酸庆大霉素项下鉴别(3)项试验，显相同的反应。
　　(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(附录Ⅷ L)。
　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照硫酸庆大霉素项下的方法测定。

    【类别】同硫酸庆大霉素。

    【规格】(1)10mg(1万单位)　　(2)40mg(4万单位)

    【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。