拼音名:Liusuanmei Zhusheye
英文名:Magnesium Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-901
本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4.7H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
热原 取本品,加注射用水稀释成每1ml 中含硫酸镁0.10g 的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射1ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸镁0.5g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照硫酸镁项下的方法,自“加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml”起,依法测定。每1ml乙二酸四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO4.7H2O。
【类别】 抗惊厥药。
【规格】 (1) 10ml:1g (2) 10ml:2.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。