药典2000版-碳酸氢钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tansuanqingna
    英文名:Sodium Bicarbonate
    书页号:2000年版二部-1001                                                             NaHCO3 84.01
  本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射用),或不得少于99.0%(供口服用)。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
  本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

    【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 碱度 取本品0.2g ,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应不高于8.6。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射用);或与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓(供口服用)。
  氯化物 取本品1.5g(供注射用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.002%(供注射用)或0.02%(供口服用)〕。
  硫酸盐 取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.005%(供注射用)或0.03%(供口服用)〕。
  铵盐 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
  钙盐 取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氨试液1ml 与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.01%(供注射用)〕。
  铁盐 取本品3.0g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,加水稀释使成25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更深〔0.0005%(供注射用)或0.0015%(供口服用)〕。
  重金属 取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml 后,煮沸5 分钟,放冷,加酚酞指示液1 滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【含量测定】 取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2 分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。

    【类别】 抗酸药。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 (1) 碳酸氢钠片 (2) 碳酸氢钠注射液