药典2000版-格列吡嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Geliebiqin
    英文名：Glipizide
    书页号：2000年版二部－703
　　　C21H27N5O4S　445.54
　　本品为5-甲基-N-[2-[4-〔〔〔(环己氨基)羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。按干燥品计算，含C21H27N5O4S不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，几乎无味。
　　本品在丙酮、氯仿或二氧六环中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在稀的氢氧化钠溶液中易溶。
　　熔点　本品的熔点(附录Ⅵ　Ｃ)为203～208℃。

    【鉴别】　(1)取本品约50mg，加二氧六环5ml，置水浴中加热溶解，加0.5％2，4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml，煮沸2～3分钟，溶液显亮黄色。
　　(2)取本品，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含25μg的溶液，照分光光度法(附录ⅣＡ)测定，在222nm与275nm的波长处有最大吸收。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集808图)一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(1：1)制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(1：1)稀释成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶液,作为对照溶液(1)与(2)；另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺对照品适量，加氯仿－甲醇(1：1)制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液(3)，照薄层色谱法(附录Ｖ Ｂ)试验，吸取上述四种溶液各25μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷－四氯化碳－醋酸乙酯－无水甲酸(40：40：20：20)为展开剂，展开后，晾干。
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液(3)相应的杂质斑点比较，不得更深；如显其他杂质斑点，不得多于3个，其中一个斑点与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深；其他斑点与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ　Ｌ)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ　Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加二甲基甲酰胺50ml溶解后，加喹哪啶红指示液2滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液所显红色消褪，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于44.55mg的C21H27N5O4S。

    【类别】　降血糖药。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　格列吡嗪片