药典2000版-马来酸噻吗洛尔

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Malaisuan Saimaluo’er
    英文名：Timolol Maleate
    书页号：2000年版二部－51
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C13H24N4O3S.C4H4O4　 432.49　　　　　　　　　　　　　　 本品为(－)-1-( 叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5- 噻二唑-3- 基) 氧]-2-丙醇顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C13H24N4O3S.C4H4O4不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在环己烷或乙醚中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为199 ～203 ℃，熔融时同时分解。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为199 ～211 。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，加水1ml 使溶解，加高锰酸钾试液3 滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
　　(2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解，加硫酸铜试液1 滴，氨试液 1ml与二硫化碳-苯(1：3)2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集33图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液 5μl，点于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80：14：1) 为展开剂，展开后，晾干，在饱和的碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。
　　干燥失重　取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg 的C13H24N4O3S.C4H4O4。

    【类别】　β肾上腺素受体阻滞药　

    【贮藏】　遮光、密封保存。

    【制剂】　马来酸噻吗洛尔滴眼液