药典2000版-亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：yaliusuanqingna　jianaikun Zhusheye
    英文名：Menadione Sodium Bisulfite Injection
    书页号：2000年版二部－228
    
　　本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液，遇光易分解。

    【鉴别】　取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为2.0 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　避光操作。
　　对照品溶液的制备　取甲萘醌对照品50mg，精密称定，置250ml 量瓶中，加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。　　　　　　　　　　　 供试品溶液的制备　精密量取本品适量（约相当于甲萘醌50mg），置分液漏斗中，加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml ，剧烈振摇30秒，静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的棉花滤过，滤液置100ml 量瓶中，立即用氯仿20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯仿振摇提取2 次，每次10ml，提取液滤过，并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），用2％氯仿的无水乙醇溶液作空白，在250nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.918 相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S.3H2O 的量。

    【类别】　同亚硫酸氢钠甲萘醌。

    【规格】　(1) 1ml：2mg　 (2) 1ml：4mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。