拼音名:Zonglu Lumeisu Keli
英文名:Chloramphenicol Palmitate (Polymorph B) Granules 书页号:2000年版二部-829
本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素 (C11H12Cl2N2O5) 计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次,于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含25mg的混悬液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照棕榈氯霉素项下的方法,自“加无水乙醇”起,依法测定。
【类别】 同棕榈氯霉素。
【规格】 0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)
【贮藏】 遮光,密封保存。