药典2000版-癃清片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Longqing Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-629

    【处方】　泽泻　　　　 车前子　　　　败酱草　　　　金银花　　　 牡丹皮
　　　　　　　白花蛇舌草　 赤芍　　　　　仙鹤草　　　　黄连　　　　 黄柏

    【制法】　以上十味，泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏；其余车前子等五味用60%乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

    【性状】　本品为棕褐色的片；气芳香，味微苦。

    【鉴别】　(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔,集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。
　　(2)取本品8片，研细，加甲醇40ml，回流加热1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12：6：3：3：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
　　(3)取本品8片，研细，加乙醚10ml浸渍，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(4)取本品16片，研细，加水50ml，置水浴上加热30分钟，滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次30ml，合并正丁醇提取液，回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胺G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7：3：1)的下层溶液为展开剂，展开,取出,晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→2)，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　D)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　D)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mlo/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)-乙腈(70：30)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不得低于4200。
　　对照品溶液的制备　取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶解，制成每1ml含0.025mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品20片,精密称定，研细，精密称取约100mg，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
　　 本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于3.0mg。

    【功能与主治】清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。

    【用法与用量】　口服，一次8片，一日3次。

    【注意】　体虚胃寒者不宜服用。

    【规格】　每片重0.6g

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。