药典2000版-白消安

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Baixiao’an
    英文名：Busulfan
    书页号：2000年版二部－169
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H14O6S2　 246.29
　　本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算，含C6H14O6S2 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；几乎无臭。
　　本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融，放冷，加水5ml 溶解，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀。
　　(2) 取本品约0.1g，加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后，即发生特殊气味；放冷，将溶液分成2 份，1 份中加高锰酸钾试液1 滴，溶液颜色由紫色渐变成蓝色，最后为翠绿色；另1 份中加稀硫酸使呈酸性，加高锰酸钾试液1 滴，溶液的紫色不变。

    【检查】　酸度　取本品0.20g ，加无水乙醇（对甲基红指示液显中性）50ml，加热溶解后，加甲基红指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得超过0.05ml。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置200ml 锥形瓶中，加水40ml，附回流冷凝管，缓缓回流30分钟，放冷至室温，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2 。

    【类别】　抗肿瘤药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　白消安片