药典2000版-葡萄糖酸钙注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Putaotangsuangai Zhusheye
    英文名：Calcium Gluconate Injection
    书页号：2000年版二部－821
    
　　本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的97.0％～107.0％。
　　本品中得添加钙盐或其他适宜的稳定剂，但加入的钙盐按钙(Ca)计算，不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，　显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），置锥形瓶中，加水稀释使成100ml ，照葡萄糖酸钙项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14.H2O。

    【类别】　同葡萄糖酸钙。

    【规格】　10ml：1g

    【贮藏】　密闭保存。