药典2000版-硝酸甘油片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaosuan Ganyou Pian
    英文名：Nitroglycerin Tablets
    书页号：2000年版二部－842
    
　　本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0％～115.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于硝酸甘油10mg），加无水乙醇10ml，振摇使溶解，滤过，滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。
　　测定法　取本品1片，置5ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，使硝酸甘油溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量。除限度为±20％以外，应符合规定（附录Ⅹ　E）。
　　其他　除崩解时限应在2分钟内完全崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法试验。
　　测定法　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝酸甘油2.5mg）
，置25ml量瓶中，加流动相适量，超声处理3分钟，振摇30分钟，使硝酸甘油溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法测定，即得。

    【类别】　同硝酸甘油溶液。

    【规格】　0.5mg

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。