药典2000版-磷酸氯喹

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Lukui
    英文名：Chloroquine Phosphate
    书页号：2000年版二部－1074　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C18H26ClN3.2H3PO4　 515.87
　　本品为 N’,N’－二乙基-N<4>-(7-氯-4- 喹啉基)-1，4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算，含C18H26ClN3.2H3PO4不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
　　本品在水中易溶，在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。
　　熔点　取本品，依法测定（附录Ⅵ C第一法），初熔为193 ～ 196℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在222nm、257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。　　　　　　　　　　　　　　 (2) 取本品约0.5g，置分液漏斗中，加水25ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml ，乙醚50ml振摇提取，醚层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶，其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱（光谱集672图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5～4.5。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水10ml，溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　有关物质　取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.25mg的溶液作为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－环己烷－二乙胺(5：4：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有一点超过时，应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，置石英坩埚中，加硫酸1ml 使湿润，缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽后，加硝酸0.5ml,继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500 ～600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品0.40g ，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500 ～600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0005％）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg 的C18H26ClN3.2H3PO4。

    【类别】　抗疟药、抗阿米巴药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 磷酸氯喹片　　(2) 磷酸氯喹注射液