药典2000版-沙丁胺醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shading’anchun
    英文名：Salbutamol
    书页号：2000年版二部－316
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C13H21NO3　239.31
　　本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算，含C13H21NO3 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
　　本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～158 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，振摇，溶液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。
　　(2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替比林溶液1ml与2 ％铁氰化钾溶液1ml ，加氯仿10ml振摇，放置使分层，氯仿层显橙红色。
　　(3) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在276nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.56。

    【检查】　乙醇溶液的颜色　取本品0.40g ，加无水乙醇10ml，置温水浴中加热使溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5ml 加无水乙醇10ml）(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－异丙醇－水－浓氨溶液(50：30：16：4)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和气流中5 分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg 的C13H21NO3 。

    【类别】　β<[2]> 肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　沙丁安醇气雾剂