药典2000版-盐酸氮芥

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Danjie
    英文名:Chlormethine Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-674
                       C5H11Cl2N.HCl 192.52
  本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C5H11Cl2N.HCl不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;有引湿性与腐蚀性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为108 ~111 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品50mg,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml 与碳酸氢钠50mg,小心加热,放冷,加稀盐酸使成酸性后,再加碘液(0.1mol/L)1 滴,黄色不得消失。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集390 图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品50mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~5.0 。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.25mg 的C5H11Cl2N.HCl。          

    【类别】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 盐酸氮芥注射液