药典2000版-盐酸普罗帕酮注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Puluopatong Zhusheye
    英文名：Propafenone Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－682
    
　　本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0%～110.0%。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品5ml ，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml 使溶解，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为220 计算，即得。

    【类别】　同盐酸普罗帕酮。

    【规格】　(1) 5ml：17.5mg　(2) 10ml：35mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。