药典2000版-盐酸吗啡

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Mafei
    英文名：Morphine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－586
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H19NO3.HCl.3H2O　375.85
　　 本品为17- 甲基-3- 羟基-4，5a- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物。按干燥品计算，含C17H19NO3.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末；无臭；遇光易变质。
　　本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
　　 比旋度　　取本品约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，依法测定（附录Ⅵ B），比旋度为－110.0°至－115.0°。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg ，加甲醛硫酸试液1 滴，即显紫堇色。
　　(2) 取本品约1mg ，加钼硫酸试液0.5ml ，即显紫色，续变为蓝色，最后变为棕绿色。
　　(3) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加稀铁氰化钾试液1 滴，即显蓝绿色（与可待因的区别）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集344 图）一致。
　　(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品 0.20g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为黄色。
　　铵盐　取本品0.20g ，加氢氧化钠试液5ml ，加热1 分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
　　阿扑吗啡　取本品50mg，加水4ml 溶解后，加碳酸氢钠0.10g 与0.1mol/L碘溶液1滴，加乙醚5ml ，振摇提取，静置分层后，乙醚层不得显红色，水层不得显绿色。
　　罂粟酸　取本品0.15g ，加水5ml 溶解后，加稀盐酸5ml 与三氯化铁试液2 滴，不得显红色。
　　其他生物碱　取本品0.1g ，加水乙醇－水(1：1)10ml使溶解，作为供试品溶液。另取磷酸可待因对照品50mg，溶于5ml供试品溶液中，取上述溶液0.1ml，加乙醇－水(1：1)稀释至10ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以70％乙醇－甲苯－丙酮－浓氨溶液（35：35：32.5：2.5）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，放置15分钟，再喷以过氧化氢试液显色。供试品溶液如显可待因斑点，与对照品溶液的可待因斑点比较，不得更深;如显其他杂质斑点，其颜色不得较对照品溶液所显的吗啡斑点更深。　　　　　　　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液4ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.18mg 的C17H19NO3.HCl 。

    【类别】　镇痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸吗啡片　(2) 盐酸吗啡注射液　 (3)盐酸吗啡片缓释片