药典2000版-本芴醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Benwuchun
    英文名：Lumefantrine
    书页号：2000年版二部－93
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C30H32Cl3NO　528.94
　　本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计算，含C30H32Cl3NO不得少于98.0％。

    【性状】　本品为黄色结晶性粉末；有苦杏仁臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或水中几乎不溶。
　　熔点　本品的溶点（附录Ⅵ C）为125 ～131 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，置试管中，加枸橼酸醋酐试液1ml ，置水浴上加热，即显紫色。
　　(2) 取本品，精密称定，加乙醇适量，置水浴中微热溶解，制成第1ml 中含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集76图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取此溶液适量，加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以正己烷－丙酮－二乙胺(80：14：6) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加醋酐20ml振摇，溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO 。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　密封保存。