药典2000版-盐酸哌甲酯片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Paijiazhi pian
    英文名：Methylphenidate Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－642
    
　　本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取含量测定项下制备的滤液，加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液，照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌甲酯 0.25g），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，温热，振摇使盐酸哌甲酯溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置水浴上蒸干，照盐酸哌甲酯项下的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。

    【类别】　同盐酸哌甲酯。

    【规格】　10mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。