药典2000版-桂利嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guiliqin Pian
    英文名：Cinnarizine Tablets
    书页号：2000年版二部－699
    
　　本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在253nm 的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg）置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在253nm的波长处测定吸收度，按C26H28N2的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为575 计算，即得。

    【类别】　同桂利嗪。

    【规格】　25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。