药典2000版-氢氧化铝

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingyanghualu
    英文名:Aluminium Hydroxide
    书页号:2000年版二部-483
    
  本品含氢氧化铝按Al2O3 计算,不得少于48.0%。

    【性状】 本品为白色无晶形粉末;无臭,无味。
  本品在水或乙醇中不溶;在稀无机酸或氢氧化碱溶液中溶解。

    【鉴别】 取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 制酸力 取本品约0.12g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1 小时,放冷后,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于 230ml。
   碱金属碳酸盐 取本品0.20g ,加新沸过的冷水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2 滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。
  氯化物 取本品0.10g ,加稀硝酸6ml ,煮沸溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤过;分取滤液5ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.2 %) 。
  硫酸盐 取本品0.10g ,加稀盐酸3ml ,煮沸溶解后,放泠,加水稀释成50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  重金属 取本品1.0g,加盐酸5ml ,置水浴上蒸发至干,再加水5ml ,搅匀,继续蒸发至近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之三十。
  砷盐 取本品0.20g ,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%) 。

    【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,加热溶解后,放冷至室温,滤过,滤液置250ml 量瓶中,滤器用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀, 再滴加稀盐酸沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3 ~5 分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。

    【类别】 抗酸药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 氢氧化铝片 (2) 氢氧化铝凝胶 (3) 复方氢氧化铝片