药典2000版-硫酸苯丙胺注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Benbing’an Zhusheye
    英文名：Amfetamine Sulfate Injection
    书页号：2000年版二部－877
    
　　本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺（C18H26N2.H2SO4）应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量，照硫酸苯丙胺项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为5.0 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于硫酸苯丙胺50mg），置分液漏斗中，加水适量稀释成约20ml，加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6 次，第一次30ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/l) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/l) 相当于3.685mg 的C18H26N2.H2SO4。

    【类别】　同硫酸苯丙胺。

    【规格】　(1) 1ml：5mg　 (2) 1ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。