药典2000版-盐酸维拉帕米片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Weilapami Pian
    英文名：Verapamil Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－671
    
　　本品含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸维拉帕米0.1g），加水5ml ，振摇使盐酸维拉帕米溶解，滤过；滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下制备的溶液，照盐酸维拉帕米项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　有关物质　取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸维拉帕米对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中约含40μg 的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 与300nm 的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差值（ΔＡ），计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸维拉帕米0.125g），置50ml 量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同盐酸维拉帕米。

    【规格】　40mg

    【贮藏】　密封保存。