拼音名:Yansuan Jiayang Lupu’an Zhusheye
英文名:Metoclopramide Dihydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-150
本品为甲氧氯普胺加盐酸适量制成灭菌水溶液。含盐酸甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2.2HCl.H2O) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ,蒸干,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处有最大吸收,在290nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品 3ml,置100ml 量瓶中,用草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml ,置50ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm 的波长处测定吸收度,按C14H22ClN3O2.2HCl.H2O 的吸收系数(E1% 1cm)为294 计算,即得。
【类别】 同甲氧氯普胺。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 密闭保存。