药典2000版-氯氮{卓}片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Ludanzhuo Pian
    英文名：Chlordiazepoxide Tablets
    书页号：2000年版二部－925
    
　　本品含氯氮{卓}(C16H14ClN3O)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为微黄色片。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于氯氮{卓}0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯氮{卓}溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯氮{卓}项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】 含量均匀度　取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约30ml，充分振摇使崩解后，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液3ml，置另一50ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度。按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　溶出度　避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算出每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。　　　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮{卓}30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml，充分振摇使氯氮{卓}溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为319计算，即得。

    【类别】　同氯氮{卓}。

    【规格】　(1) 5mg　 (2) 10mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。