药典2000版-新清宁片

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    拼音名：Xinqingning　Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-619
    
　　 本品为熟大黄经加工制成的片。

    【制法】　取熟大黄粉碎成细粉，测定其总蒽醌衍生物含量合格后，加70%～90%的乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣，即得。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。

    【鉴别】　(1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。
　　(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2 次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取 1,8－二羧基蒽醌对照品25mg，置50ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml,置100ml 量瓶中，加混合碱溶液（10％氢氧化钠溶液与4％ 氨溶液等量混合）至刻度，摇匀，在暗处避光放置30分钟即得（每1ml含1,8-二羟基蒽醌10μg）。
　　供试品溶液的制备　取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取25mg，置100ml 圆底烧瓶中，加混合酸溶液（取冰醋酸10ml与25％盐酸溶液2ml,混匀）6ml,置沸水浴中回流15分钟，立即冷却，用乙醚分3 次振摇提取(30ml、5ml、5ml)，乙醚液经同一脱脂棉滤入分液漏斗中，药渣再加混合酸溶液4ml,继续加热回流15分钟，立取冷却，用乙醚分3 次振摇提取(20ml、20ml、5ml),用同一脱脂棉滤入上述分液漏斗中，乙醚提取液用水洗涤2次，每次20ml，弃去水层。乙醚液用混合碱溶液分3 次振摇提取(50ml、20ml、20ml)，合并提取液，置100ml 量瓶中，加混合碱溶液至刻度，摇匀，取约20ml置100ml 锥形瓶中，称定重量,置沸水浴中回流15分钟，立即冷却至室温，再称定重量，用氨试液补足减失的重量，混匀，即得。
　　测定法　分别取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅴ B）,在525nm 波长处立即测定吸收度，计算，即得。
　　 本品每片含总蒽醌衍生物以1,8－二羟基蒽醌(C14H8O4)计，不得少于7mg。

    【功能与主治】　清热解毒，活血化瘀，缓下。用于内结实热，喉肿，牙痛，目赤，便秘，下痢，感染性炎症，发烧等症。

    【用法与用量】　口服，一次3～5片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄前儿童酌减或遵医嘱；用于便秘，临睡前服5 片。

    【贮藏】　密封。