药典2000版-贝诺酯片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Beinuozhi Pian
    英文名：Benorilate Tablets
    书页号：2000年版二部－59
    
　　本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，照贝诺酯项下的鉴别(1)、(2)项试验，应显相同的反应。

    【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录X C 第二法），以1％十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟90转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml,加水稀释至50ml,摇匀，作为供试品溶液；另取贝诺酯对照品20mg,精密称定，加无水乙醇溶解，并稀释至50ml,摇匀，取1ml,加0. 025％十二烷基硫酸钠溶液稀释至50ml，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
　　其他　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于贝诺酯15mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，微温，使贝诺酯溶解后，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C17H15NO5 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为745 计算，即得。

    【类别】　同贝诺酯。

    【规格】　(1) 0.2g　 (2) 0.5g　

    【贮藏】　遮光，密封保存。