药典2000版-富马酸亚铁片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fumasuan Yatie Pian
    英文名:Ferrous Fumarate Tablets
    书页号:2000年版二部-947
    
  本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~105.0%。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显红棕色。

    【鉴别】 取本品,除去糖衣后,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 高铁盐 取本品10片,除去糖衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml ,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5 分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml ,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2 滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。

    【类别】 同富马酸亚铁。

    【规格】 0.2g

    【贮藏】 遮光,密封保存。