药典2000版-芬布芬片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fenbufen Pian
    英文名：Fenbufen Tablets
    书页号：2000年版二部－266
    
　　本品含芬布芬(C16H14O3)为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g），加无水乙醇20ml，置水浴上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验。
　　(1) 取滤液5ml ，加三氯化铁试液5 滴，即生成桔黄色沉淀。
　　(2) 取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml ，溶液渐显橙红色，加水10ml稀释后，颜色消失并生成白色沉淀。
　　(3) 取滤液，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在281nm 的波长处有最大吸收，在238nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为868 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于芬布芬0.4g），加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的C16H14O3。

    【类别】　同芬布芬。

    【规格】　0.15g

    【贮藏】　遮光，密封保存。