药典2000版-磷酸组胺

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Zu’an
    英文名:Histamine Phosphate
    书页号:2000年版二部-1066
                       C5H9N3.2H3PO4 307.14
  本品为1H-咪唑-4-乙胺磷酸盐。按干燥品计算,含C5H9N3.2H3PO4不得少于98.0%。

    【性状】 本品为无色长棱形的结晶;无臭;在日光下易变质;水溶液显酸性反应。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为126~132℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后,加对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红色。
  (2) 取本品约50mg,加热水5ml溶解后,加苦酮酸的热溶液(取苦酮酸50mg,用热乙醇10ml溶解制成)10ml,静置,待结晶析出,滤过,结晶用少量冰冷的水洗净并在105℃干燥1小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为250~254℃,熔融时同时分解。
  (3) 本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯仿5ml、乙醇25ml与麝香草酚酞指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.68mg的C5H9N3.2H3PO4。

    【类别】 诊断用药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 磷酸组胺注射液